医疗行业对密封性检测仪有哪些要求？

​医疗器械的使用在医疗中起到了一定的辅助作用，它是单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，对疾病的预防、诊断或者治疗都起到重要的作用。人们对它不仅有使用的安全性要求，更有精准性、精密性的要求。医疗设备必须要符合IEC62353的标准。在确保设备的完整性、无危害性之外，它的气密性也是非常重要的。

海瑞思科技针对医疗设备领域的密封性检测上有不小的成就，今天我们将对密封性检测仪在医疗行业的应用进行分享，希望能给大家做参考。

一、医疗行业对密封性检测的要求

1. 医疗行业设备领域有一个不可忽视的特点，就是针对它的使用方式，体积大小、特性等需要制定不同的检测方案，且由于医疗行业的特殊性，一般使用压缩空气测试，或者为了保证检测的安全程度，可使用干燥不含杂质的气体作用于医疗设备内部，对作业的仪器以及进行操作的手法都具有相当高的要求。

2. 针对体积较小的医疗器具，对仪器工位的数量有着一定的要求。而体积较大，且形状较为特殊的医疗设备，则需要特殊的工装设备，或者观察该产品内部有没有可直接对接检测器材的对接口等。

3. 医疗设备对密封性检测具有无损性、安全性、检测结果精准性的要求，这在密封性检测领域中比较有难点。

二、海瑞思密封性检测仪在医疗行业中的应用实例

1. 洗牙器

洗牙器作为直接作用于口腔牙齿的医疗产品，它的密封性检测与它的安全性有这着非常重要的作用。洗牙器的外形较为特殊，检测时需要照顾到它的外形以及高精密度材料制定相应的方案，而海瑞思采用的是使用模具对其进行封闭的间接性检测，这样的检测对该仪器的材质不会有损害，更能保证结果的准确性；

二. 医疗冲洗枪

医疗冲洗强用于伤口清洁，作为出水和被它必须具备良好的气密性，良好的气密性可以防止枪体内部细菌与污垢残留；由于这款仪器的外形较为复杂不利于直接检车，海瑞思科技为其定制了专门固定的器件，以解决检测产品的固定与放置问题；

三. 电子听诊器

电子听诊器的外形属于圆柱体，它的材质在精密程度上较高，这样的形状在检测时需要使用相应的模具对其进行盛放，上下模具闭合之后将形成一个密封的检测空间，模具还能保护电子听诊器在检测中不受损害。这时与模具相连的工装在启动后，通过气源对模具注入一定的体积的气体，达到检测气压后自动切断空气供给，进入稳压状态，这时海瑞思科技密封性检测系统将对模具内的气压进行监测，以泄漏量来判定密封性。

一、密封性检测仪的使用优势及参数

1、高灵敏度压力感应及调节单元，配合先进的差压式软件算法，最小分辨率可达0.1Pa，该算法已获得国家专利。

2、海瑞思自主研发的专利技术，“IVT气动密封阀岛”，大幅度提高测试精度,保证仪器的稳定性，充气速度也得到很大的提高。

3、多种测试功能：仪器集成了正、负两种压力形式和8种测试方法：可以将两种压力形式及五种测试方法编写成20多种测试功能。

4、拥有超过200组以上的子程序，每组子程序可单独编程，可单选、组合，满足各种复杂的测试要求。

5、全触式大屏智能操作系统, ，基于检测流程的图形化UI设计，操作界面简洁明了，易教易学。

6、多种压力调节组件及量程可选,.气压范围广(-80KPA—1MPa)可选。选配电子调压阀可实现多组压力顺序测试。

7、多种通讯接口：内置RS232串口、RJ45网口、USB通讯接口、LTP外部I/O控制口，支持多种通讯协议。

8、可选购条码扫描功能及打印机，方便产品数据管理和品质追溯，仪器历史记录可多达20万条并可批量导出至电脑。

9、标配容积识别功能，可以自动识别出待测样品的体积，并可以容积的方式对泄漏速率进行测量判断。

10、超高的稳定性，和易用性，经过了市场严苛的检验。

11、多种附件可选，充气旁路，快速连接器，标准漏孔，同时仪器支持第三方校验，可出具校验报告。